药品生产是指将药物原材料加工制备成能供临床使用的各种剂型药品 的整个过程。药品生产可分为原料药生产和制剂生产两大类。药品生产属于工业 生产，具有一般工业生产的共性。由于药品是特殊商品，因此药品生产具有产品 种类和规格多、产品质量要求高、生产设备和环境要求高、生产质量管理法治化 等特点。药品生产是保证药品供应的主要环节，因此必须加强药品生产过程的管 理，确保药品质量。可偏偏就是有些制药企业为了利益，未按药品生产质量管理 规范 (GMP)   操作，随意变更工艺参数和设备，甚至编造生产记录和产品检验记录。